天津應天成科技有限公司招聘信息
一、合成研究員
職位描述
崗位職責：
1、化學藥物研發(fā)項目的小試、中試工藝研究及雜質(zhì)研究；
2、研發(fā)產(chǎn)品中試放大、技術轉移研究，生產(chǎn)工藝交接過程中出現(xiàn)的偏差與質(zhì)量事故的調(diào)查、處理；
3、撰寫工藝研究總結報告、注冊申報資料（合成工藝部分）等技術資料。
任職資格：
1、有機化學、藥物化學相關專業(yè)、本科以上學歷；
2、2年以上合成工作經(jīng)驗；
3、身體健康
二、合成項目負責人
職位描述
工作內(nèi)容：
1、協(xié)助總監(jiān)完成原料藥項目的研究工作：完成研究項目的工藝路線的制定，對工藝路線及工藝優(yōu)化過程和階段性結果進行分析匯報，解決項目研究中出現(xiàn)的問題，積極推動項目快速的啟動與順利開展；
2、對項目被選工藝的專利問題、可行性問題、成本控制、批量設計進行把控，撰寫開題報告；
3、及時與上級領導溝通項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的任何問題；
4、負責帶領團隊進行中試放大、試產(chǎn)，協(xié)助生產(chǎn)部門解決生產(chǎn)中遇到的工藝問題；
5、項目申報資料的撰寫、校對；譜圖的解析、原始實驗記錄的審核等；
6、負責項目的日常管理工作，使資源得到合理充分利用，控制日常送檢樣品的有效性；
7、協(xié)助完成部門內(nèi)部的團隊建設及人員的培訓；
8、負責項目相關的溝通與協(xié)調(diào)。
工作經(jīng)驗要求：
1、具有3年以上相關行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗；
2、至少主導過一個項目的研發(fā)工作；
3、具有原料藥申報資料撰寫經(jīng)驗；
4、具有一定的項目管理的經(jīng)驗；
5、熟悉FDA和NMPA藥物研究的相關政策、法規(guī)、國家新藥審評技術要求及審評動向，具有較系統(tǒng)的藥品GMP知識；
6、能夠熟練進行中英文文獻專利查詢，實驗方案設計并組織實施；
7、能夠獨立撰寫申報資料，保證研發(fā)項目的規(guī)范性、真實性和完整性；
8、能帶領團隊進行所開發(fā)原料藥項目的中試和大生產(chǎn)的轉化；
9、能夠?qū)F隊建設合理規(guī)劃，指導實驗人員完成相關實驗工作
